質構儀主要包括主機、專用軟件、備用探頭及附件組成。其基本結構一般是由一個能對樣品產生變形作用的機械裝置，一個用于盛裝樣品的容器和一個對力、時間和變形率進行記錄的記錄系統組成。

 

　　片劑為臨床應用廣泛的劑型，其處方組成復雜，微觀結構和機械性能與其壓制、包衣、崩解、溶出或釋放、體內療效及包裝和運輸等息息相關。但藥典規定的片劑測試項目尚不能地闡明片劑微觀結構與療效的關系。

 

　　機械強度的定量測定是片劑研究從經驗到科學的分水嶺。但目前片劑機械強度的常規檢查僅為硬度和脆碎度，不能直觀反映物料壓縮后的內部和表面結合特性。

 

　　親水凝膠骨架片由藥物、親水凝膠型高分子、適宜的填充劑、黏合劑及潤滑劑等組成。藥物的釋放是介質由外向內、藥物和可溶性輔料由內向外的傳質，與凝膠骨架的溶脹與溶蝕相結合的復雜動力學過程。

 

　　多層片的層間脫離主要與處方中彈性、塑性和脆性物料的配比，壓力大小和形變速率等有關。層間結合缺陷和層間結合力是多層片的重要制劑性能評價指標。層間結合缺陷常用掃描電鏡(SEM)、X射線斷層掃描(MicroCT)、太赫茲、近紅外等直觀成像觀察法檢測。層間結合力常用質構儀測定，測試模式有彎曲、拉伸、剪切、徑向壓縮和V型斷裂等。

 

　　分別采用質構儀剪切和拉伸模式測定層間結合力，雙層片的剪切應力大于拉伸應力，二者之間具有相關關系。若能固定片劑并精密定位測試界面，剪切測試更簡便；但在片劑層間結合機械性能研究時，拉伸測試結果更準確可靠。